全部最新法規
- 1001 「Tocilizumab成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 1002 為推動「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPress)」，爰規劃推行時程如說明段，請貴會轉知所屬會員，並請於文到後30日內，就說明段所列推行時程及ExPress使用問題，蒐集意見並函復本署，請查照。
- 1003 有關公告修正「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」等相關事宜一案，業經衛生福利部108年6月4日衛授食字第1081604771號公告，請查照並轉知所屬會員。
- 1004 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國108年5月30日以衛授食字第1081404660號公告修正，並自即日生效，請查照。
- 1005 本署預告修正「指示藥品審查基準」草案一案，請轉知會員，如有意見，請於108年6月15日前來函陳述，請查照。
- 1006 「Eszopiclone、Zaleplon及Zolpidem成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 1007 「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」，業經本部於中華民國108年5月22日以衛授食字第1081603778號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。
- 1008 「公告含benzocaine成分藥品用於兒童之臨床效益與風險再評估相關事宜」及「公告廢止前行政院衛生署101年9月13日署授食字第1011406106號『公告含benzocaine成分藥品之仿單加註相關事宜』，並自即日起生效」等公告，業經本部於108年5月20日以衛授食字第1081402774號及衛授食字第1081404416號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。
- 1009 衛生福利部於108年5月20日衛授食字第1081404003號公告申請原料藥查驗登記暨原料藥主檔案之技術性資料案，自108年7月1日起，送審資料達嚴重缺失者，實施退件及部分退費機制(API, DMF Refuse to file；API, DMF RTF )，請貴公會轉知所屬會員，請查照。
- 1010 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含benzocaine成分藥品之中文仿單變更，請查照。