全部最新法規
- 1011 「醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」草案，業經本部於中華民國108年5月16日以衛授食字第1081603106號公告預告，請查照並轉知所屬。
- 1012 函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」，請至食品藥物管理署網站>業務專區>藥品>臨床試驗(含BE試驗)專區下載參考，並轉知所屬會員及相關單位，請查照。
- 1013 「西藥藥品優良製造規範（第一部）」業經本部於108年5月13日以衛授食字第1081102184號公告修正，並自即日生效，請查照並轉知所屬。
- 1014 「Carbimazole及Methimazole成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 1015 「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」廢止草案，業經本部於中華民國108年5月8日以衛授食字第1081403603號公告預告，請查照。
- 1016 有關貴會函詢藥事法第40-3條第2項所定核予五年資料專屬期要件一案，復如說明段，請查照。
- 1017 「Fluorouracil及其相關成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 1018 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於108年4月1日衛授食字第1081401767號公告預告，請查照。
- 1019 有關藥品臨床試驗受試者同意書申請案件，自即日起，請使用新版送審表格，詳如說明段，請查照。
- 1020 為增進民眾用藥認知及加強藥品資訊透明，惠請貴單位轉知所屬會員，於108年3月31日前完成藥品各種包裝下之國際條碼、藥品實體外觀、仿單及外盒包裝資料等上傳作業，請查照。