全部最新法規
- 1051 有關公告委託中山醫學大學附設醫院等35家機構/法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核一案，業經本部於中華民國107年11月13日以衛授食字第1071409079號公告，請查照並轉知所屬。
- 1052 有關本署公告訂定「肌酸激檢驗試劑技術基準」等4項醫療器材技術基準，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 1053 有關本署公告修訂「家用血糖監測系統技術基準」案，請轉貴會所屬會員知悉參辦。
- 1054 檢送施行細胞治療技術醫師教育訓練採認及課程辦理須知1份，請轉知所轄醫療機構及所屬會員，請查照。
- 1055 有關本署公告修訂「家用血糖監測系統技術基準」及申請規定案，請轉貴會所屬會員知悉參辦。
- 1056 修正「指示藥品審查基準」共16大類及其配合事項，業經本部於中華民國107年10月5日以衛授食字第1071407568號令及107年10月5日衛授食字第1071407766號公告發布，茲檢送發布令及公告影本，請查照，並轉知所屬會員。
- 1057 有關中華民國西藥商業同業公會全國聯合會等五公協會，共同建議輸入新藥藥品、必要藥品與罕見藥品之藥品許可證，比照「國產新藥之藥品許可證得同時刊載一家以上製造廠之試辦方案」，得同時刊載一家以上製造廠乙案，請於文到一個月內惠示意見。請查照。
- 1058 「SGLT2抑制劑類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 1059 有關本署訂定「新藥查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」並自即日起試辦一年，請查照並轉知所屬會員。
- 1060 檢送試辦「資料專屬期及國內外臨床試驗資料表」1份(如附件)，自即日起申請新藥查驗登記及首家新增/變更適應症者，應依附件資料表及填寫說明，併附「國外核准情形」及「國內外臨床試驗資料」以供審核，請查照並轉知所屬會員。