全部最新法規
- 1031 「Fluoroquinolone類抗生素藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 1032 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國108年1月19日以衛授食字第1071411029號公告修正,並自即日生效,請查照。
- 1033 「LemtradaR(Alemtuzumab)藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 1034 有關「人類細胞治療產品臨床試驗作業與審查基準」修正草案,請轉知所屬並卓賜意見,請查照。
- 1035 「Hydrochlorothiazide成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 1036 「GilenyaR(Fingolimod)藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 1037 修正「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案諮詢輔導要點」,並自即日起生效,惠請貴會協助轉知所屬會員,請查照。
- 1038 因應部分Sartan類成分原料藥含不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)及「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),檢附可檢測前揭不純物之民間實驗室一覽表,請轉知所屬會員參考,請查照。
- 1039 有關公告「修正藥品臨床試驗計畫申請案件補件期限,並自108年7月1日起實施」一案,業經本部於107年12月28日以衛授食字第1071410657號公告發布,請查照並轉知所屬會員。
- 1040 檢送原住民族委員會「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」宣導紙本文件,請查照。