全部最新法規
- 1411 預告修正「藥品查驗登記審查準則」第三十八條之一草案。
- 1412 為加速本署審查作業流程，減少申請案文件登打以及相關書面資料掃描等行政作業時間，自103年7月1日起，各項申請案除紙本送件外，亦應檢附相關行政資料電子檔(內容詳如附件) ，以提升審查效率，請查照並轉知貴會所屬會員。
- 1413 檢送「公告辦理103年度藥物不良反應通報相關業務之受託機構」公告影本一份,請查照。
- 1414 預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案。
- 1415 檢送本部「公告含cilostazol成分藥品之安全性及療效再評估結果相關事宜」公告影本乙份，請 查照。
- 1416 「西藥新查驗登記案仿單應刊載賦形劑成分名或品名」，業本部於中華民國103年5月27日以部授食字第1031404771號公告訂定發布施行，茲檢送公告影本一份，請查照。
- 1417 為提升審查效率，即日起有關新藥查驗登記行政資料檢附規定及本署提供溝通管道，如說明，請 查照並轉知貴會所屬會員。
- 1418 預告訂定「指示藥品審查基準一般皮膚外用劑一外用殺菌劑」草案
- 1419 「藥品查驗登記審查準則」第七十三條，業經本部於中華民國103年5月7日以部授食字第1031403161號令修正發布，檢陳發布令(含法規命令條文)影本、修正總說明及修正條文對照表各1份，請 查照。
- 1420 公告預定「藥品非臨床試驗安全性規範(草案第五版)」。