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- 811 有關本署擬訂「真實世界數據-關聯性與可靠性之評估考量(草案)」,惠請轉知所屬會員,如有修正意見者,請於發文日起60日內來函陳述意見,請查照。
- 812 「醫療器材安全監視管理辦法」訂定草案,業經本部於中華民國109年10月8日以衛授食字第1091608638號公告預告,請查照並轉知所屬。
- 813 「醫療器材嚴重不良事件通報辦法」訂定草案,業經本部於中華民國109年10月8日以衛授食字第1091607972號公告預告,請查照並轉知所屬。
- 814 「含codeine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 815 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國109年9月29日以衛授食字第1091409001號公告修正,並自即日生效,請查照。
- 816 「cyclosporine成分注射劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 817 「Amiodarone成分口服劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 818 「刺激型瀉劑類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 819 「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」訂定草案,業經本部於中華民國109年9月24日以衛授食字第1091606359號公告預告,請查照並轉知所屬。
- 820 「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」訂定草案,業經本部於109年9月24日以衛授食字第1091607555號公告預告,請查照。