全部最新法規
- 871 「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」草案，業經本部於中華民國109年6月17日以衛授食字第1091604187號公告預告，請查照。
- 872 為推動我國藥品查驗登記以及電子通用技術文件（Electronic Common Technical Document, eCTD）送件，並驗證eCTD送件資料，特擬定「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證(Validation Criterion)指引」(草案)，請於文到60日內蒐集會員意見來函陳述，請查照。
- 873 「Pyridoxine (vitamin B6)成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 874 公告訂定「含動物來源物質之牙槽修復材料及可吸收鈣鹽骨洞填充裝置臨床前測試基準」及「含抗生素PMMA骨水泥醫療器材臨床前測試基準」。
- 875 修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」第二十一條，名稱並修正為「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」，業經本部於中華民國109年6月11日以衛授食字第1091405086號令修正發布，請查照並轉知所屬。
- 876 有關本署公告訂定「噴霧器」、「牙科光固化燈」及「光學同調斷層掃描儀(OCT)眼底鏡」臨床前測試基準，請貴會轉所屬會員知悉卓辦，請查照。
- 877 「Brivudine及fluoropyrimidine類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 878 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於109年6月8日衛授食字第1091404985號公告預告，請查照。
- 879 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含valproate類藥品之中文仿單變更，請查照。
- 880 有關調整國內生體相等性試驗監控性查核時程方案，詳如說明段，請查照。