全部最新法規
- 881 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含dipyridamole成分注射劑型藥品之適應症及中文仿單變更，請查照。
- 882 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含topiramate成分藥品之中文仿單變更，請查照。
- 883 有關公告自110年7月1日起施行「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案」，業經本署於109年5月28日FDA藥字第1091404643號公告在案，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 884 有關再次函請貴會務必轉知所屬會員，本署已函告「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則」，及「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則問答說明事項」一案，詳如說明段，請查照。
- 885 惠請貴會轉知所屬會員，本署自109年9月1日起，臨床試驗多國多中心類型案件(新案與變更案)及臨床相關函詢案將採全面線上申請，請查照。
- 886 有關「人類基因治療製劑臨床試驗審查基準」預告草案，請轉知所屬並卓賜意見，請查照。
- 887 「醫療器材優良運銷準則」訂定草案，業經本部於中華民109年5月26日以衛授食字第1091102198號公告預告，請查照。
- 888 檢送「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則問答說明事項」乙份，請查照並轉知所屬會員。
- 889 「醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法」訂定草案，業經本部於中華民國109年5月18日以衛授食字第1091102332號公告預告，請查照。
- 890 本署公布「智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集」，惠請貴會協助轉知所屬會員，請查照。