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- 841 「使用醫療器材蒐集、處理或利用個人資訊者,其替代書面同意之方式」訂定草案,業經本部於中華民國109年8月6日以衛授食字第1091605610號公告預告,請查照。
- 842 有關含短效型β-agonists類成分藥品用於產科相關適應症之用藥安全一案,詳如說明段,請查照。
- 843 有關公告修正行政院衛生署90年3月19日衛署藥字第0900018043號公告「口服固體製劑上市後變更」之附件表格,業經本署於109年7月23日衛授食字第1091406292號公告,隨函檢附速放製劑及控釋製劑主次要改變定義範圍表各1份,另相關資訊亦載於本署網站 (網址:http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。
- 844 「直接作用型口服抗凝血劑成分藥品安全資訊風險溝通表」業發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 845 檢送含腫瘤壞死因子阻斷劑類(TNF-Alpha Blockers)藥品之上市後風險管理計畫書修訂草案1份,倘貴單位有相關建議或意見請於109年8月31日前回復本署,請查照見復。
- 846 有關「國產新藥之藥品許可證得同時刊載1家以上製造廠」方案(如附件),請查照並轉知所屬會員。
- 847 本署公告訂定「真實世界證據支持藥品研發之基本考量」指引,請查照並轉知所屬會員。
- 848 為保障民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含alemtuzumab成分藥品之中文仿單變更,請查照。
- 849 有關「"福元"伊普錠400毫克IBUPROFEN TABLETS 400MG "F.Y"(衛署藥製字第039893號)」等13項藥品供應不足及其替代藥品一案,詳如附件,請查照並轉知所屬會員。
- 850 「醫療器材技術人員管理辦法」訂定草案,業經本部於中華民國109年7月20日以衛授食字第1091604417號公告預告,請查照並轉知所屬。