按Enter到主內容區
:::

Logo

:::
節點連結
藥品
  • 發文/公布日期：1996-07-23
  • 文件類別：公告
  • 文號：衛署藥字第85044723號
  • 分類：BA/BE試驗
  • 點閱次數：184

主旨：

    公告藥品變更須檢送生體可用率及生體相等性試驗資料相關之規定，自即日起施行。

相關附件檔案

相關公告連結

  • 發文/公布日期：2001-03-19
  • 分類： BA/BE試驗
  • 文號：衛署藥字第0900018043號
  • 主旨：修訂本署八十五年七月二十三日衛署藥字第八五０四四七二三號公告：藥品變更須檢送生體可用率及生體相等性試驗資料之規定，自即日起施行。
  • 發文/公布日期：2004-12-10
  • 分類： BA/BE試驗
  • 文號：衛署藥字第0930338696號
  • 主旨：以「生體可用率併藥效試驗」取代「生體相等性試驗」之原則。
  • 發文/公布日期：1987-11-27
  • 分類： BA/BE試驗
  • 文號：衛署藥字第00700917號
  • 主旨：公告藥品生體可用率及生體相等性試驗基準(如附件)，自即日起施行。
  • 發文/公布日期：1990-02-27
  • 分類： BA/BE試驗
  • 文號：衛署藥字第00857955號
  • 主旨：公告修訂藥品生體可用率及生體相等性試驗基準，自即日起施行。
  • 發文/公布日期：1995-10-12
  • 分類： BA/BE試驗
  • 文號：衛署藥字第84065282號
  • 主旨：公告修訂藥品生體可用率及生體相等性試驗基準(如附件)，自即日起施行。
回頁首