• 發文/公布日期：2012-06-12
• 文件類別：公告
• 文號：署授食字第1011403681號
• 分類：BA/BE試驗
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主旨：

預告修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」第十五條、第十七條、第二十一條草案。

依據：

行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。

說明：

一、修正機關：行政院衛生署。 二、修正依據：藥事法第四十二條第二項。 三、「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」第十五條、第十七條、第二十一條修正草案總說明及條文對照表如附件。本案另載於本署全球資訊網站（網址: http://www.doh.gov.tw）及行政院衛生署食品藥物管理局網站（網址:http://www.fda.gov.tw）之「最新公告」網頁。 四、對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報隔日起14日內陳述意見或洽詢： (一)承辦單位：行政院衛生署食品藥物管理局 (二)地址：台北市南港區昆陽街161-2號 (三)電話：(02)2787-8000轉分機7454 (四)傳真：(02)2787-7498 (五)電子郵件：yang0721@fda.gov.tw