全部最新法規
- 171 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含oxybutynin成分口服劑型藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 172 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「免瘤諾膠囊2.3毫克(衛部藥輸字第027326號)」「免瘤諾膠囊3毫克(衛部藥輸字第027327號)」及「免瘤諾膠囊4毫克(衛部藥輸字第027328號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 173 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「喜達諾靜脈注射液130毫克/26毫升(衛部菌疫輸字第001085號)」丶「喜達諾注射液(衛署菌疫輸字第000920號)」及「"瑞士"喜達諾注射液(衛部菌疫輸字第000957號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 174 修正本部112年11月13日衛授食字第1121411949號函有關羊膜異體移植物基質(羊膜注射劑型)產品之管理規範,請查照並轉知所屬會員、所轄藥商與醫療機構依循辦理。
- 175 有關皮膚粉注射劑型產品之管理規範,請查照並轉知所屬會員、所轄藥商與醫療機構依循辦理。
- 176 有關公告修正「藥品不良反應通報表」、「藥品不良反應通報表填寫指引」、「疫苗不良事件通報表」、「疫苗不良事件通報表填寫指引」、「臨床試驗藥品不良反應通報表」、「臨床試驗藥品不良反應通報表填寫指引」及更新「全國藥物不良反應通報系統操作手冊及常見問答」一事,請貴會轉知所屬會員,詳如說明段,請查照。
- 177 修訂「藥品生體可用率試驗計畫書申請表」、「藥品生體相等性試驗計畫書申請表」、「藥品生體可用率試驗報告書申請表」、「藥品生體相等性試驗報告書申請表」及「溶離率曲線比對報告申請表」如附件,請轉知所屬會員,請查照。
- 178 「再生醫療細胞操作管理辦法」及「再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法」草案,業經本部114年5月6日衛部醫字第1141662993號公告預告,對於公告內容如有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報次日起60日內陳述意見或洽詢本部,請查照。
- 179 有關「衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導要點」修正草案一案,詳如說明段,請於114年5月20日前惠示修正建議,請查照。
- 180 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「立肺治凍晶注射劑 1.5毫克(衛部藥輸字第027437號)」及「立肺治凍晶注射劑 0.5毫克(衛部藥輸字第027438號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。