全部最新法規
- 191 為防範資安風險,請公協會轉知所屬會員落實資安防護措施,詳如說明段,請查照。
- 192 「含daptomycin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 193 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 194 「公告全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部114年3月26日衛授食字第1141411239號公告發布,請查照轉行。
- 195 「全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本部食品藥物管理署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 196 有關環境部公告「氫氣碳化物管理辦法」及「禁止或限制製造、輸入、輸出、販賣、使用或排放之氫氣碳化物種類」,檢送相關資料1份如附件,請查照轉知。
- 197 有關函知修正「多國多中心藥品臨床試驗計畫精簡審查程序」(草案),惠請貴會協助轉知所屬會員,如有修正意見者,請於文到60日內來函陳述意見,請查照。
- 198 本署更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單(草案)」,請轉知會員並於114年05月30日前惠示卓見,請查照。
- 199 ICH M13B指引(草案)進入公開徵詢階段,請協助轉知所屬,並彙整指引有關建議,於114年7月31日前惠復,請查照。
- 200 ICH M11指引(草案)進入公開徵詢階段,請協助轉知所屬,並彙整指引有關建議,於114年4月25日前惠復,請查照。