全部最新法規
- 181 「全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本部食品藥物管理署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 182 有關環境部公告「氫氣碳化物管理辦法」及「禁止或限制製造、輸入、輸出、販賣、使用或排放之氫氣碳化物種類」,檢送相關資料1份如附件,請查照轉知。
- 183 有關函知修正「多國多中心藥品臨床試驗計畫精簡審查程序」(草案),惠請貴會協助轉知所屬會員,如有修正意見者,請於文到60日內來函陳述意見,請查照。
- 184 本署更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單(草案)」,請轉知會員並於114年05月30日前惠示卓見,請查照。
- 185 ICH M13B指引(草案)進入公開徵詢階段,請協助轉知所屬,並彙整指引有關建議,於114年7月31日前惠復,請查照。
- 186 ICH M11指引(草案)進入公開徵詢階段,請協助轉知所屬,並彙整指引有關建議,於114年4月25日前惠復,請查照。
- 187 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「艾百樂膜衣錠100毫克/40毫克(衛部藥輸字第027323號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 188 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「百穩益注射劑20毫克/毫升(衛部菌疫輸字第 001085 號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 189 「含methotrexate成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 190 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含ceftazidime成分藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。