全部最新法規
- 101 「再生醫療製劑供應來源及流向資料保存辦法」,業經本部於中華民國114年10月28日以衛授食字第1141419964號令訂定發布,請查照(並轉知所屬)。
- 102 「Opioid類成分止痛藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 103 有關本署公告訂定「醫療器材臨床試驗採用分散式措施參考文件」,請惠予轉知所屬會員,請查照。
- 104 為確保民眾用藥安全,請貴工廠依說明段辦理「"管制藥品廠"嗎啡長效膜衣錠30毫克 (衛署藥製字第042534號)」、「疼始康定10毫克持續藥效錠 (衛部藥輸字第026432號)」及「疼始康定20毫克持續藥效錠 (衛部藥輸字第026434號)」中文仿單變更,詳如說明段,請查照
- 105 有關醫療器材臨床試驗計畫新申請案將採全面電子化送件,詳如說明段,請貴會轉知所屬會員,請查照。
- 106 「斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則」修正草案,業經本部於中華民國114年9月17日以衛授食字第1141418465號公告預告,請查照。
- 107 有關EU-PIC/S GMP Guide第一部第一章(製藥品質系統)草案,刻正徵詢外界意見至114年12月3日止,請轉知所屬會員,請查照。
- 108 「含burosumab成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 109 「安非他命類(Amphetamine-like)藥品與其衍生物之鹽類及製劑為藥事法之禁藥及其例外規定」,業經本部於中華民國114年8月29日以衛授食字第1141419035號公告訂定發布,並自即日生效,請查照並轉知所屬。
- 110 六十九年十二月八日衛署藥字第三0一一二四號「禁用屬安非他明(Amphetamine)類之減肥藥品(包括Phendimetrazine及其鹽類,Diethylpropione及其鹽類,Fenfluramine及其鹽類等)」公告及七十五年七月十一日衛署藥字第五九七六二七號「為有效管理安非他命類(Amphetamine-like)藥品,與其衍生物之鹽類及製劑,重申公告禁止使用」公告,業經本部於中華民國114年8月29日以衛授食字第1141419068號公告廢止,並自即日生效,請查照並轉知所屬。