全部最新法規
- 281 公告「113年度醫療器材標準採認清單」及「歷年廢除之原採認醫療器材標準清單」,請查照。
- 282 「含naltrexone/bupropion複方成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 283 為修訂「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」(草案版次:eCTD-R2)及「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引」(草案版次:eCTD-V-R2)兩份指引文件,請貴會轉知所屬會員,並於文到60日內蒐集會員意見來函陳述,請查照。
- 284 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理「強效CYP3A4抑制劑」類藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 285 「GLP-1受體促效劑類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 286 「含azathioprine、mercaptopurine與febuxostat成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本部食品藥物管理署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 287 「公告含azathioprine、mercaptopurine與febuxostat成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部113年8月19日衛授食字第1131407140號公告發布,請查照轉行。
- 288 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含azathioprine、mercaptopurine與febuxostat成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 289 「再生醫療製劑安全監視管理辦法」訂定草案,業經本部於中華民國113年8月19日以衛授食字第1131407901號公告預告,請查照。
- 290 「公告廢止本部110年10月8日衛授食字第1101408196號『公告含carbamazepine成分藥品之風險管控計畫相關事宜』,並自即日起生效。」業經本部於113年8月15日衛授食字第1131410096號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。