全部最新法規
- 211 「再生醫療製劑供應來源及流向資料保存辦法」草案,業經本部於114年1月15日衛授食字第1131415133號公告預告,請查照。
- 212 有關本署今(114)年度「國內醫療器材製造廠主題式檢查計畫」之國內醫療器材製造廠不定期檢查工作,委由財團法人塑膠工業技術發展中心執行,請轉知所屬會員,請查照。
- 213 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理全身作用性維生素B12類藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 214 「公告全身作用性維生素B12類藥品之風險再評估結果相關事宜」業經本部114年1月14日衛授食字第1131415253號公告發布,請查照轉行。
- 215 「含ketorolac成分注射劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 216 有關公告「局部使用半固體製劑上市後變更指引」一案,業經本署於114年1月14日FDA藥字第1131415755號公告發布,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載,請查照並轉知所屬會員
- 217 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「癌必定膜衣錠20毫克 (衛部藥輸字第027511號)」、「癌必定膜衣錠40毫克 (衛部藥輸字第027512號)」及 「癌必定膜衣錠60毫克(衛部藥輸字第027513號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 218 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「癌必定膜衣錠20毫克 (衛部藥輸字第027511號)」、「癌必定膜衣錠40毫克 (衛部藥輸字第027512號)」及 「癌必定膜衣錠60毫克(衛部藥輸字第027513號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 219 公告「國產智慧科技醫療器材專案諮詢輔導要點」,並自即日起生效,請惠予協助轉知所屬會員,請查照。
- 220 114-115年度血液製劑(血清白蛋白注射劑、人類免疫球蛋白靜脈注射劑及第八凝血因子注射劑)預估需求計畫