全部最新法規
- 241 有關本署啟動含hydroxyprogesterone caproate 成分藥品之風險再評估一案,詳如說明段,請查照。
- 242 為促進業者了解台日醫療器材查驗登記之規範與流程,本署公布更新之 「Question & Answer for Product Registration Process for Medical Device in Taiwan and Japan」問答集,請貴會協助轉知所屬會員,查驗登記問答集內容,請至本署全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw)(首頁>業務專區>醫療器材>最新消息)下載,請查照。
- 243 配合國內毒品防制政策需要,本署鼓勵業者提出「提供病患成癮治療使用之毒品快篩試劑」醫療器材查驗登記申請,請轉知所屬會員查照辦理。
- 244 「公告含metformin成分藥品之風險再評估結果相關事宜」業經本部於113年10月30日衛授食字第1131411527號公告發布,請查照轉行。
- 245 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含metformin成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 246 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理Glucagon-like peptide-1(GLP-1)受體促效劑類藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 247 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理Glucagon-like peptide-1 (GLP-1)受體促效劑類藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 248 預告修正「指示藥品審查基準第二點附件」(抗過敏劑)草案,請轉知所屬會員,如有意見,請於公告次日起60日內來函陳述,請查照。
- 249 「含高劑量medroxyprogesterone acetate成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 250 有關自即日起委任本部食品藥物管理署辦理生物藥品檢驗封緘乙事,業經本部於中華民國113年9月30日以衛授食字第1131901395號公告,並刊登行政院公報,請查照(並轉知所屬)。