全部最新法規
- 201 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「艾百樂膜衣錠100毫克/40毫克(衛部藥輸字第027323號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 202 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「百穩益注射劑20毫克/毫升(衛部菌疫輸字第 001085 號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 203 「含methotrexate成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 204 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含ceftazidime成分藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 205 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含高劑量medroxyprogesterone acetate成分藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 206 有關公告「ICH E8(R1):臨床試驗之一般性考量指引(GENERAL CONSIDERATIONS FOR CLINICAL STUDIES)」一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載,請查照並轉知所屬會員。
- 207 本署委託財團法人藥害救濟基金會辦理114年度「優化醫療器材上市後監控與安全評估管理計畫」,惠請轉知所屬會員,請查照。
- 208 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於114年2月19日衛授食字第1141410592號公告預告,請查照。
- 209 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含valproate相關成分藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 210 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理第八凝血因子製劑中文仿單變更,詳如說明段,請查照。