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- 1231 「學名藥依藥品溶解度及穿透性分類原則以溶離率曲線比對試驗取代生體相等性試驗申請指引」業經本部於105年8月9日以部授食字第1051406824號公告施行，謹檢陳前揭公告影本(含附件)1份，請查照。
- 1232 檢送本部新版「新醫療技術人體試驗計畫執行報告表」1份(如附件)，供貴院研提人體試驗計畫執行報告依循運用，請查照。
- 1233 有關國內製造硬空膠囊供藥品製造業及食品製造業分流管理措施，詳如說明，請查照
- 1234 檢送公告修正「新藥查驗登記精簡審查機制」一份，請查照。
- 1235 修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國105年7月22日以部授食字第1051406889號公告發布，茲檢送公告（含附件）影本1份，請查照。
- 1236 有關104年6月3日修正醫療器材管理辦法第3條附件一「M.5844矯正鏡片」鑑別新增有度數運動防護眼鏡，於105年9月1日前未取得許可證即製造、輸入之前揭產品處理原則，詳如說明段，惠請貴單位協助轉知相關業者，請查照。
- 1237 自即日起，請配合登錄藥品生體可用率試驗及生體相等性試驗計畫內容摘要資訊事宜，詳如說明段，請查照，並轉知所屬會員。
- 1238 檢送本部[公告刪除「含Pioglitazone成分藥品之風險管理計畫」相關事宜]公告影本乙份，請貴公司依上述公告辦理相關事宜，請查照。
- 1239 公告「紅外線耳溫槍」等4項醫療器材臨床前測試資料切結書
- 1240 檢送本部「公告含大豆油(soybean oil) 成分之靜脈輸注脂肪乳劑藥品中文仿單修訂相關事宜」公告影本乙份，惠請轉知所屬會員，請查照。