全部最新法規
- 1231 預告修正「醫療器材管理辦法」第三條附件一、第四條附件二草案。
- 1232 修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國106年4月5日以衛授食字第1061402126號公告發布,茲檢送公告1份,請查照。
- 1233 修正「醫療器材查驗登記審查準則」條文
- 1234 有關醫療機構執行高濃度血小板血漿(以下簡稱PRP)之管理規範,請轉知轄內醫療機構遵循辦理,請查照。
- 1235 有關本署公告修正「體外診斷醫療器材查驗登記須知」一案,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。
- 1236 公告辦理106年度藥品不良反應及醫療器材不良事件通報相關業務之受託機構。
- 1237 為保障民眾健康權益,補充說明本部106 年1 月24 日衛授食字第1051610341 號函有關拋棄式隱形眼鏡廣告警語內容,詳如說明段,請查照。
- 1238 函知修訂「藥品生體可用率及生體相等性試驗相關法規彙編」,請至本署網站(www.fda.gov.tw)>業務專區>藥品>臨床試驗專區下載參考,並請轉知所屬會員及相關單位,請查照。
- 1239 檢送本署公告「106年度藥品不良品(含療效不等)及化粧品不良事件(包括不良品及不良反應)通報相關業務之委託機構」,請轉知所屬會員,請查照。
- 1240 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於106年2月9日衛授食字第1061400542號公告預告,茲檢送該公告(含附件)影本1份,請查照。