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- 1211 訂定「抗過敏劑」等10類「指示藥品審查基準」,業經本署於中華民國105年10月27日以FDA藥字第10514010538號令公告,茲檢送發布令影本1份,請查照並轉知所屬。
- 1212 104年8月3日FDA藥字第1041406562號令「指示藥品審查基準眼用製劑」,業經本署於中華民國105年10月27日以FDA藥字第1051410517號令廢止(如附件),請查照。
- 1213 修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國105年10月27日以部授食字第1051410789號公告發布,茲檢送公告(含附件)影本1份,請查照。
- 1214 有關「指示藥品審查基準」之相關公告,自即日起停止適用,業經本部於中華民國105年10月27日以部授食字第1051410519號公告停止適用(如附件),請查照。
- 1215 醫療器材原料來源管制相關事宜
- 1216 預告「醫療器材查驗登記審查準則」部分條文修正草案。
- 1217 「藥害救濟給付標準」第7條修正草案,業經本部於中華民國105年10月20日以部授食字第1051410642號公告預告,請查照並轉知所屬。
- 1218 檢送「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫申請資料檢核表」及「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」各1份,請查照。
- 1219 「公告含非類固醇抗發炎成分(NSAIDs)(除aspirin)全身性投予(口服、注射、栓劑)劑型處方藥品中文仿單修訂相關事宜」業經本部於中華民國105年10月12日以部授食字第1051408610號公告,惠請轉知所屬會員,請查照。
- 1220 「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則) 」及「西藥藥品優良製造規範(第二部:原料藥) 」部分點次修正草案,業經本部於105年10月7日以部授食字第1051104766號公告預告,檢陳前揭公告影本(含附件)1份,請查照。