全部最新法規
- 1251 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國105年5月6日以部授食字第1051404038號公告發布,茲檢送公告(含附件)影本1份,請查照。
- 1252 預告「原料藥許可證得同時刊載一家以上製造廠」。
- 1253 本署「食品藥物業者登錄平台」(網址:https://fadenbook.fda.gov.tw/)之「藥商推銷員登錄」功能已建置完竣,請轉知所屬會員日後辦理推銷員登記,請先行至該平台登錄後,再依法函請所轄及各推銷員執業地之地方政府衛生局備查,以符合藥事法規定,請查照。
- 1254 公告「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材優良製造規範評鑑工作辦理實施要點
- 1255 預告「學名藥依藥品溶解度及穿透性分類原則以溶離曲線比對試驗取代生體相等性試驗申請指引(草案)」
- 1256 檢送本部「含ciprofloxacin、levofloxacin、moxifloxacin成分之口服劑型及注射劑型藥品中文仿單修訂相關事宜」公告影本乙份及相關注意事項如說明段,惠請轉知所屬會員,請查照。
- 1257 為提升學名藥查驗登記申請案件之送件品質及審查時效,請轉知所屬會員依說明段內容辦理,請查照。
- 1258 「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」草案,業經本部於105年4月11日以部授食字第1051402564號公告預告,檢送該公告(含附件)影本一份,對於本公告內容有任何意見或修正建議者,請於14日內陳述意見或洽詢,請查照。
- 1259 「藥品查驗登記審查準則」部分條文,業經本部於中華民國105年4月6日以部授食字第1051400499號令修正發布,檢送發布令影本(含附件)、修正總說明及修正條文對照表各1份,請查照。
- 1260 公告「用於偵測及辨別人類乳突瘤病毒之體外診斷醫療器材技術文件摘要範本」