全部最新法規
- 1241 公告訂定「家用醫療器材中文仿單編寫原則」
- 1242 預告修正「新藥查驗登記精簡審查機制(草案)」。
- 1243 檢送本部「公告含雙?胜??-4(DPP-4)抑制劑成分藥品中文仿單修訂相關事宜」公告影本乙份，惠請轉知所多會員，請查照。
- 1244 檢送本部105年6月15日「修訂本部103年8月11日部授食字第1031407108A號公告『含Hydroxyethyl starch類成分藥品之再評估結果相關事宜』」公告影本乙份，請轉知所屬會員，請查照。
- 1245 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於105年6月7日部授食字第1051405689號公告預告，茲檢送該公告（含附件）影本1份，請查照。
- 1246 「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」草案，業經本部於105年6月4日以部授食字第1051406124號公告預告，檢送該公告（含附件）影本1份，對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於14日內陳述意見或洽詢，請查照。
- 1247 本署105年5月19日FDA器字第1051604184號公告修正「第二、三等級申請醫療器材查驗登記送審表」以及「第2、3等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表」，公告資料請參酌本署全球資訊網站(www.fda.tw)之醫療器材專區，新版表單自105年7月1日起生效，查驗登記申請案請依新表單辦理，請查照。
- 1248 檢送本部「公告含sulfinpyrazone、benzbromarone及probenecid成分藥品中文仿單修訂相關事宜」公告影本 乙份，惠請轉知所屬會員，請查照。
- 1249 公告訂定「人類白血球抗原分子分型試驗系統」等2項醫療器材技術基準及公告修訂「家用血糖監測系統」醫療器材技術基準。
- 1250 有關藥品臨床試驗受試者同意書修正申請案，自即日起，請配合檢送「藥品臨床試驗受試者同意書修正案檢核表」供審。