全部最新法規
- 1261 「市售西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」分年分階段實施時程及方法,業經本部於中華民國105年11月16日以部授食字第1051411127號公告,茲檢送公告(含附件)影本1份,請查照。
- 1262 檢送本部「含雙磷酸鹽類成分藥品之藥品風險管理計畫書」公告影本乙份,惠請轉知所屬會員,請查照。
- 1263 訂定「抗過敏劑」等10類「指示藥品審查基準」,業經本署於中華民國105年10月27日以FDA藥字第10514010538號令公告,茲檢送發布令影本1份,請查照並轉知所屬。
- 1264 104年8月3日FDA藥字第1041406562號令「指示藥品審查基準眼用製劑」,業經本署於中華民國105年10月27日以FDA藥字第1051410517號令廢止(如附件),請查照。
- 1265 修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國105年10月27日以部授食字第1051410789號公告發布,茲檢送公告(含附件)影本1份,請查照。
- 1266 有關「指示藥品審查基準」之相關公告,自即日起停止適用,業經本部於中華民國105年10月27日以部授食字第1051410519號公告停止適用(如附件),請查照。
- 1267 醫療器材原料來源管制相關事宜
- 1268 預告「醫療器材查驗登記審查準則」部分條文修正草案。
- 1269 「藥害救濟給付標準」第7條修正草案,業經本部於中華民國105年10月20日以部授食字第1051410642號公告預告,請查照並轉知所屬。
- 1270 檢送「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫申請資料檢核表」及「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」各1份,請查照。