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- 801 本署於109年12月24日以FDA器字第1091610954號公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」,請查照並轉知所屬。
- 802 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含montelukast成分藥品中文仿單變更,請查照。
- 803 「Bupropion成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 804 「Fingolimod成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 805 有關平面式醫用口罩製造許可證持有業者回收109年9月23日前產製之無雙鋼印平面式醫用口罩及申請驗章流程乙節,詳如說明段,請配合辦理,請查照。
- 806 有關更新本部109年10月20日衛授食字第1091409449號函之附件一案,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。
- 807 「醫療器材製造業者設置標準」,業經本部會銜經濟部於中華民國109年12月10日以衛授食字第1091106055號、經工字第10904605860號令訂定發布,請查照並轉知所屬。
- 808 「Niraparib成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 809 「斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則」訂定草案,業經本部於中華民國109年12月4日以衛授食字第1091411767號公告預告,請查照。
- 810 「Fluoroquinolone類抗生素藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。