全部最新法規
- 841 新增「磷脂質脂解?A2關聯之神經退化性 疾病」為罕見疾病及修正「泛酸鹽激?關聯之神經退化性疾病」分類序號,如附件。
- 842 有關本署擬訂「真實世界數據-關聯性與可靠性之評估考量(草案)」,惠請轉知所屬會員,如有修正意見者,請於發文日起60日內來函陳述意見,請查照。
- 843 「醫療器材安全監視管理辦法」訂定草案,業經本部於中華民國109年10月8日以衛授食字第1091608638號公告預告,請查照並轉知所屬。
- 844 「醫療器材嚴重不良事件通報辦法」訂定草案,業經本部於中華民國109年10月8日以衛授食字第1091607972號公告預告,請查照並轉知所屬。
- 845 「含codeine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 846 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國109年9月29日以衛授食字第1091409001號公告修正,並自即日生效,請查照。
- 847 「cyclosporine成分注射劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 848 「Amiodarone成分口服劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 849 「刺激型瀉劑類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 850 「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」訂定草案,業經本部於中華民國109年9月24日以衛授食字第1091606359號公告預告,請查照並轉知所屬。