全部最新法規
- 831 有關預告修訂「核醫放射性藥品臨床試驗基準」(草案)一案，請至本署網站 (http://www.fda.gov.tw/) 之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起30日內陳述意見或洽詢承辦窗口。
- 832 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含ertapenem成分藥品之中文仿單變更，請查照。
- 833 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含colchicine成分藥品中文仿單變更，請查照。
- 834 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含ertapenem成分藥品之中文仿單變更，請查照。
- 835 檢送嚴重特殊傳染性肺炎疫情期間之輸入醫療器材國外製造廠海外查廠管理配套措施，詳如說明段，請轉知所屬會員據以辦理，請查照。
- 836 「Fentanyl成分穿皮貼片劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 837 檢送「人類細胞及基因治療製劑捐贈者招募基準(草案)」(如附件)，惠請貴會協助轉知所屬會員，如有修正意見者，請於文到60日內來函陳述，請查照。
- 838 「Baricitinib成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 839 「Isotretinoin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 840 修訂申請國內新藥臨床試驗審查之簡化流程之相關證明文件，詳如說明段，並自即日起施行，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。