全部最新法規
- 861 有關預告「藥品優良臨床試驗指引」(草案)一案,惠請轉知所屬會員及相關單位,對內容如有意見或相關建議者,請自發文日起30日內陳述意見或洽詢承辦窗口,請查照。
- 862 「藥品優良臨床試驗準則」部分條文修正草案,名稱並修正為「藥品優良臨床試驗作業準則」,業經本部於中華民國109年7月1日以衛授食字第1091404988號公告預告,請查照。
- 863 檢送「人類細胞及基因治療製劑流向管理基準(草案)」(如附件),惠請貴會協助轉知所屬會員,如有修正意見者,請於文到60日內來函陳述,請查照。
- 864 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含perampanel成分藥品中文仿單變更,請查照。
- 865 為保障民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含elbasvir/grazoprevir成分藥品之中文仿單變更,請查照。
- 866 有關醫用口罩輸入應辦理邊境抽查檢驗訂定草案,業經本部於中華民國109年6月24日以衛授食字第1091605477號公告預告,請查照並轉知所屬。
- 867 「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」第二十四條及第十一條附表二、第二十二條附表三修正草案,業經本部於中華民國109年6月20日以衛授食字第1091605371號公告預告,請查照並轉知所屬。
- 868 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含formoterol/fluticasone成分藥品中文仿單變更,請查照。
- 869 「公告含fenspiride成分藥品療效及安全性再評估未獲通過,廢止該藥品許可證相關事宜」業經本部於109年6月17日以衛授食字第1091403919號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。
- 870 「醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法」訂定草案,業經本部於中華民國109年6月17日以衛授食字第1091102237號公告預告,請查照。