全部最新法規
- 1521 本局訂定「單株抗體生物相似性藥品查驗登記基準(草案)」，請於文到之次日起1個月內惠示卓見，請 查照。
- 1522 有關本局簡化同廠址同劑型生產線移轉、整廠遷移或不同廠址同劑型生產線移轉、委託製造或產地變更等案件、乙案，詳如說明段，請 查照並請轉所屬會員週知。
- 1523 「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」第十五條、第十七條、第二十一條，業經本署於中華民國102年1月31日以署授食字第1011410771號令修正發布，檢送發布令影本（含法規命令條文）、修正總說明及修正條文對照表各1份，請查照。
- 1524 「藥物優良製造證明書申請辦法」廢止及「藥物製造許可及優良製造證明文件管理辦法」訂定草案，業經本署於中華民國102年1月31日署授食字第1011102572號公告及102年1月31日署授食字第1011102537號公告預告，檢送前述公告影本（含附件）各乙份，請查照。
- 1525 函知有關EDQM核發之CEP/COS證書影本免除驗證乙事，請轉知所屬會員通知。請 查照。
- 1526 預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」。
- 1527 檢送「生物藥品檢驗基準」審議結果，請 查照。
- 1528 修正醫療法條文
- 1529 修正「藥事法施行細則」部分條文。
- 1530 檢送「生物藥品檢驗基準」審議結果，請 查照。