全部最新法規
- 1571 修訂藥品生體可用率試驗報告書申請表、藥品生體相等性試驗報告書申請表如附件，請查照。
- 1572 修正「生物藥品檢驗封緘作業辦法」。
- 1573 有關藥品製造或輸入業者應主動通報嚴重產品品質問題，以及有關西藥品回收之相關注意事項，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
- 1574 預告修正「藥品查驗登記審查準則」第七十二條草案。
- 1575 公告修訂「藥品查驗登記審查準則」切結書（甲），如附件。
- 1576 修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文。
- 1577 公告含Trimethoprim/Sulfamethoxazole成分注射劑藥品安全性再評估結果相關事宜。
- 1578 公告（成分為bevacizumab）與太平洋紫杉醇（Paclitaxel）併用於治療轉移性乳癌之再評估結果。
- 1579 公告「通用技術文件（Common Technical Document, CTD）格式」（草案）。
- 1580 為鼓勵業者依新版藥典更新成品檢驗規格及方法，說明段一所列案件申請辦理時，如涉及藥品規格變更者，將採簡化方式辦理，其簡化適用條件及內容詳如說明段，自即日起實施，患請協助轉知所屬會員週知。