全部最新法規
- 291 有關公告「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引」一案，業經本署於113年5月2日FDA藥字第1131403145號公告發布，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」及「藥品組業務專區>藥品臨床試驗(含BA/BE試驗)專區」下載，請查照並轉知所屬會員及相關單位。
- 292 修正「國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材專案諮詢輔導要點」，並自即日起生效，請惠予協助轉知所屬會員，請查照。
- 293 「opioid類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 294 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含tenofovir alafenamide成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 295 「公告『抑鬱膜衣錠 20 毫克(衛署藥製字第054860號)及釋心憂膜衣錠 10 毫克(衛署藥輸字第025369號)』藥品之製造及輸入業者，應自本公告日起六個月內收回市售品（含依已撤銷之本部113年1月4日衛授食字1129079183號公告辦理回收驗章者），醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。」業經本部於113年4月30日以衛授食字第1131400140A號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。
- 296 「含ezetimibe成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 297 「生物相似性藥品查驗登記基準」業經本部113年4月24日衛授食字第1131403948公告修正，另本部食品藥物管理署104年12月4日FDA藥字第1041411951號公告「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準」自即日起停止適用。請查照並轉知所屬會員。
- 298 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含haloperidol成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 299 修正「含維生素產品認定基準表」，名稱並修正為「含維生素或礦物質之口服藥品基準表」，業經本部於中華民國113年4月18日以衛授食字第1131401394號令修正發布，茲檢送發布令，請查照，並轉知所屬會員。
- 300 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含nicotine成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。