全部最新法規
- 211 預告訂定「藥品登記事項變更案申請同系列變更認定原則」草案，請轉知所屬會員，如有意見，請於公告次日起60日內來函陳述，請查照。
- 212 有關本署啟動含hydroxyprogesterone caproate 成分藥品之風險再評估一案，詳如說明段，請查照。
- 213 為促進業者了解台日醫療器材查驗登記之規範與流程，本署公布更新之 「Question & Answer for Product Registration Process for Medical Device in Taiwan and Japan」問答集，請貴會協助轉知所屬會員，查驗登記問答集內容，請至本署全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw)(首頁>業務專區>醫療器材>最新消息)下載，請查照。
- 214 配合國內毒品防制政策需要，本署鼓勵業者提出「提供病患成癮治療使用之毒品快篩試劑」醫療器材查驗登記申請，請轉知所屬會員查照辦理。
- 215 「公告含metformin成分藥品之風險再評估結果相關事宜」業經本部於113年10月30日衛授食字第1131411527號公告發布，請查照轉行。
- 216 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含metformin成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 217 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理Glucagon-like peptide-1(GLP-1)受體促效劑類藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 218 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理Glucagon-like peptide-1 (GLP-1)受體促效劑類藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 219 預告修正「指示藥品審查基準第二點附件」（抗過敏劑）草案，請轉知所屬會員，如有意見，請於公告次日起60日內來函陳述，請查照。
- 220 「含高劑量medroxyprogesterone acetate成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。