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- 271 「公告含cefazolin成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於113年6月18日衛授食字第1131406278號公告發布，請查照轉行。
- 272 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含cefazolin成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 273 「藥品(不含學名藥及原料藥)查驗登記退件機制(Refused to File; RTF)查檢表」、「藥品上市後適應症及用法用量變更退件機制(Refused to File; RTF)查檢表」(下稱RTF查檢表)及「資料專屬期及國內外臨床試驗資料表」，業經本部於中華民國113年6月18日以衛授食字第1131406955號公告修正，並自113年7月1日起生效，惠請轉知所屬會員，請查照。
- 274 有關預告「局部使用半固體製劑上市後變更指引」（草案）一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。
- 275 檢送「鼓勵新成分新藥於國內執行臨床試驗試辦方案─第二階段」如附件，請查照。
- 276 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含nicotine成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 277 「含tolperisone成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 278 ICH M14指引草案進入公開諮詢階段，請協助轉知所屬，彙整該指引有關建議，並請於113年9月30日前惠復，請查照。
- 279 有關本署啟動全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品之臨床效益及風險再評估一案，詳如說明段，請查照。
- 280 有關徵詢「應用人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體預變更控制計畫申請要點暨撰寫說明指引(草案)」意見一案，請查照並協助轉知所屬會員。