全部最新法規
- 201 「醫療器材臨床試驗應用電腦化系統及電子數據管理指引」，業經本署113年12月6日FDA器字第1131602554號公告在案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 202 請貴公司依說明段辦理含ketoprofen成分藥品之適應症及中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 203 有關公告自114年1月1日起更新「台灣藥品臨床試驗資訊網」等相關事宜，業經本部於113年12月6日衛授食字第1131413035號公告在案，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 204 有關本部「再生醫療技術申請平台」功能將於114年1月2日上線，請轉知所轄醫療機構，請查照。
- 205 本署公告訂定「真實世界數據的研究設計-登記型研究(registry-based study)的考量重點」指引，請查照並轉知所屬。
- 206 為滿足臨床需求及穩定國內藥品供應，本署依中央健康保險署建議，鼓勵藥商開發抗生素藥品如含AMOXICILLIN 與CLAVULANIC ACID成分藥品等，並提出藥品查驗登記申請，請轉知所屬會員查照。
- 207 為滿足臨床需求及穩定國內藥品供應，本署依中央健康保險署建議，鼓勵藥廠/藥商開發含nitroglycerin 0.5mg之注射劑品項，並提出藥品查驗登記申請，請轉知所屬會員查照。
- 208 有關公告委託國防醫學院三軍總醫院等41家機構/法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核一案，業經本部於中華民國113年11月14日以衛授食字第1131413468號公告，請查照並轉知所屬。
- 209 ICH E6(R3) Annex 2和M15指引草案進入公開諮詢階段，請協助轉知所屬，彙整該2份指引有關建議，並請於114年2月28日前惠復，請查照。
- 210 「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」第三條附表一、第六條附表二、第十七條附表三修正草案，業經本部於中華民國113年11月12日以衛授食字第1131605724號公告預告，請查照並轉知所屬。