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- 221 有關自即日起委任本部食品藥物管理署辦理生物藥品檢驗封緘乙事，業經本部於中華民國113年9月30日以衛授食字第1131901395號公告，並刊登行政院公報，請查照(並轉知所屬)。
- 222 本署公布「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體預定變更控制計畫(Predetermined Change Control Plans, PCCP)申請要點暨撰寫說明問答集」，請查照並轉知貴會會員知悉。
- 223 有關預告「ICH M3(R2)：藥品人體臨床試驗與上市許可申請所需之非臨床安全性試驗指引(草案)」等19部ICH指引草案一案，請至本署網站 (http://www.fda.gov.tw/) 之「公告資訊」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。
- 224 「應用人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體預定變更控制計畫(Predetermined Change Control Plans, PCCP)申請要點暨撰寫說明指引」業經本署於113年9月23日以FDA器字第1131607731號公告，請查照並轉知所屬。
- 225 「公告『舒痛停靜脈注射液50毫克/毫升(衛署藥輸字第024289號)』、『釋通緩釋錠16毫克(衛部藥輸字第026848號』、『釋通緩釋錠32毫克(衛部藥輸字第026849號)』及『釋通緩釋錠64毫克(衛部藥輸字第026850號)』等4項藥品之輸入業者，應自本公告日起一星期內通知藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商，並於六個月內收回市售品，醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。」業經本部於113年9月18日以衛授食字第1131405233號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。
- 226 「公告『"壽元" 斯眠靜注射液50公絲/公撮（鹽酸妥美度）(衛署藥製字第036167號)』、『默痛舒持續性藥效膠囊60毫克(衛署藥輸字第023779號)』及『釋通緩釋錠8毫克(衛署藥輸字第026037號)』藥品之製造或輸入業者，應自本公告日起一星期內通知藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商，並於六個月內收回市售品，醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。」業經本部於113年9月18日以衛授食字第1131408830號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。
- 227 有關本屬公告訂定「高靈敏心肌鈣蛋白檢驗試劑技術基準」2項醫療器材技術基準，惠請轉知所屬會員，請查照。
- 228 「行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準」，業經本部於中華民國113年9月2日以衛授食字第1131403337號公告預告廢止，請查照。
- 229 公告「113年度醫療器材標準採認清單」及「歷年廢除之原採認醫療器材標準清單」，請查照。
- 230 「含naltrexone/bupropion複方成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。