全部最新法規
- 551 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「"安星"甲烯藍注射液10毫克/毫升（衛部罕藥製字第000013號）」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 552 預告修正「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年，但屬國內新成分藥品（不包括生物藥品），辦理查驗登記審查重點」草案。
- 553 「含碘顯影劑以血管投予之注射劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 554 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「伏帶疹 活性帶狀?疹疫苗，Zostavax [zoster virus vaccine live (Oka/Merck)]（衛署菌疫輸字第000873號）」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 555 「含infliximab成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 556 「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」修正草案，業經本部於中華民國111年4月27日以衛授食字第1111400686公告預告，請查照(並轉知所屬)。
- 557 為確保醫療器材之品質及安全，重申經中央主管機關公告之醫療器材及其販賣業者應於112年5月1日前取得運銷許可，請轉知所屬會員及轄內醫療器材販賣業者依說明段辦理，請查照。
- 558 「真實世界數據與證據輔助醫療器材決策管理參考文件」，業經本署111年4月22日FDA器字第1111602905號公告，請查照並轉知所屬會員。
- 559 「含anagrelide hydrochloride成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 560 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於111年4月15日衛授食字第1111403012號公告修正，並自即日生效，請查照。