全部最新法規
- 501 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含torsemide成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 502 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含cyproterone成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 503 「公告含cyproterone成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於111年9月15日衛授食字第1111407692號公告發布，請查照轉行。
- 504 本署於111年9月15日FDA器字第1111609211號公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」，惠請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
- 505 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於111年9月14日衛授食字第1111408593號公告修正，並自即日生效，請查照。
- 506 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「立梭影注射劑8微升/毫升（衛部藥輸字第026955號）」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 507 修正「第三代臺歐醫療器材技術合作方案」之歐盟醫療器材公告機構名單，業經本部於中華民國111年9月2日以衛授食字第1111104784號公告，並自公告日起施行，請查照並轉知所屬。
- 508 關於「人工智慧/機器學習技術之電腦輔助偵測(CADe)及電腦輔助診斷(CADx)醫療器材查驗登記技術指引」業經本署於111年8月31日FDA器字第1111604640號公告，請查照並協助轉知所屬會員。
- 509 有關公告「ICH E2F：藥品研發安全性更新報告指引(Development Safety Update Report)」一案，請至本署網站（http://www.fda.gov.tw/）之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員。
- 510 「公告aminoglycoside類藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於111年8月22日衛授食字第1111406497號公告發布，請查照轉行。