全部最新法規
- 571 「醫療器材管理辦法」、「醫療器材查驗登記審查準則」及「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」,業經本部於中華民國111年3月16日以衛授食字第1111600549號令廢止,請查照(並轉知所屬)。
- 572 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含levothyroxine成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 573 「公告短效型β-agonists類成分藥品用於產科相關適應症之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於111年3月10日以衛授食字第1101460634號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。
- 574 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理短效型β-agonists類成分藥品用於產科相關適應症之適應症及中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 575 有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理111年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告,業經本部於中華民國111年3月3日以衛授食字第1111400900號公告發布,請查照。
- 576 「MavencladR (cladribine)藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 577 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於111年2月24日衛授食字第1111401081號公告預告,請查照。
- 578 「含buprenorphine成分之舌下劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
- 579 檢送修訂「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」及「變更前後對照表」各1份,請查照。
- 580 「選擇性血清素回收抑制劑(selective serotonin reuptake inhibitors,SSRIs)、血清素-正腎上腺素回收抑制劑(serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors,SNRIs)類藥品及vortioxetine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。