全部最新法規
- 561 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含fluorouracil及相關成分藥品（capecitabine、tegafur、flucytosine）之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 562 「公告含fluorouracil及相關成分藥品（capecitabine、tegafur、flucytosine）之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於111年4月12日以衛授食字第1111400797號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。
- 563 檢送含norgestimate、desogestrel、gestodene、drospirenone等複方成分口服避孕藥藥品風險管理計畫書修訂草案1份，倘貴單位有相關建議或意見請於111年5月31日前回復本署，請查照見復。
- 564 「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」部分規定修正草案，業經本部於111年4月7日以衛授食字第1111101775號公告預告，請查照。
- 565 有關「藥品以電子結構化仿單取代紙本仿單試辦方案」加註電子結構化仿單之使用說明方法等文字內容，是否可自行變更乙案，復如說明段，請查照。
- 566 使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引(草案)
- 567 「醫療器材免予刊載有效期間或保存期限品項」、「藥局得零售一定等級醫療器材之範圍及種類」、「藥商(局)得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項」、「衛生棉條之仿單應加註警語」、「與人體接觸、由天然橡膠製成之乳膠醫療器材應加註警語」、「高鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)暴露風險之聚氯乙烯(PVC)材質醫療器材相關標示規定」、「醫療器材未滅菌傳導膠產品仿單與標籤應行刊載及標示之注意事項」、「醫療器材分類品項『J.6890 一般醫療器械用消毒劑』產品成分為70%～90%酒精者，產品標示應刊載相關事項」、「平面式醫用口罩之標示應刊載事項」及「醫療器材分類分級品項『O.3800 醫療用電動代步車』、『O.3860 動力式輪椅』之標示應刊載事項」，業經本部於中華民國111年3月16日以衛授食字第1111601548號公告廢止，並自即日生效，請查照(並轉知所屬)。
- 568 「含Donepezil成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 569 「Hydroxychloroquine與全身性巨環類抗生素(macrolide antibiotics)藥品併用之安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 570 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理選擇性血清素回收抑制劑（selective serotonin reuptake inhibitors，SSRIs）及血清素-正腎上腺素回收抑制劑（serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors，SNRIs）類藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。