全部最新法規
- 621 有關本署公告訂定「流感病毒抗原快篩檢測系統技術基準」及「體外診斷醫療器材安定性評估技術基準」2項醫療器材技術基準，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 622 有關修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」，業經本部於中華民國110年10月26日以衛授食字第1101409136號公告在案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 623 「生物相似性藥品查驗登記基準」業經本部於110年10月21日衛授食字第1101410324號公告修正，請貴會轉知所屬會員，請查照。
- 624 「非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」訂定草案，業經本部於中華民國110年10月19日以衛授食字第1101105898號公告預告，請查照。
- 625 「骨髓腔內固定裝置」、「牙科用陶瓷材料」及「輸液幫浦」等3項臨床前測試基準，業經本署於110年10月19日以FDA器字第1101611315號公告，請查照並轉知所屬。
- 626 「體外診斷醫療器材臨床性能研究指引」，業經本署110年10月19日FDA器字第1101604205號公告，請查照並轉知所屬會員。
- 627 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於110年10月13日衛授食字第1101409428號公告修正，並自即日生效，請查照。
- 628 「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」訂定草案，業經本部於中華民國110年10月13日以衛授食字第1101606803號公告預告，請查照並轉知所屬。
- 629 「公告含carbamazepine成分藥品之風險管控計畫相關事宜」及「公告廢止前行政院衛生署100年9月7日署授食字第1001404972號『公告含carbamazepine成分藥品之風險管理計畫書相關事宜』，並自即日起生效」等公告，業經本部於110年10月8日衛授食字第1101408196號及衛授食字第1101409372號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。
- 630 「人類細胞及基因治療製劑捐贈者知情同意基準」業經本部於110年10月7日衛授食字第1101409992號公告，請查照並轉知所屬會員。