全部最新法規
- 631 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「皮利麻膜衣乳膏(衛部藥輸字第026445號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
- 632 有關輸入醫療器材產品於國內進行中文貼標作業,應取得醫療器材製造許可部分,詳如說明段,請查照。
- 633 國內首家含TOPIRAMATE成分之藥品「妥泰膜衣錠50毫克」(衛署藥輸字第022507號)、「妥泰膜衣錠100毫克」(衛署藥輸字第022508號)、「妥泰膜衣錠25毫克」(衛署藥輸字第022509號)及「妥泰膜衣錠200毫克」(衛署藥輸字第022510號) ,仿單變更安全性資訊,業經核准。持有該成分藥品許可證者,請依據首家藥品仿單辦理變更,請查照。
- 634 「醫療器材免予刊載有效期間或保存期限品項」等10項公告,業經本部於中華民國110年9月30日以衛授食字第1101610086號公告預告廢止,請查照並轉知所屬。
- 635 「醫療器材管理辦法」、「醫療器材查驗登記審查準則」、「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」業經本部於中華民國110年9月30日以衛授食字第1101609769號公告預告廢止,請查照並轉知所屬。
- 636 「罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準」,業經本部於中華民國110年9月29日以衛授食字第1101408071號令訂定發布,請查照(並轉知所屬)。
- 637 「醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」訂定草案,業經本部於中華民國110年9月29日以衛授食字第1101608678號公告第二次預告,請查照(並轉知所屬)。
- 638 檢送藥品查驗登記審準則第24-1條有關樣品留樣備查程序說明1份,請查照(並轉知所屬)。
- 639 檢送「鼓勵新成分新藥於國內執行臨床試驗試辦方案」如附件,請查照並轉知所屬會員。
- 640 函知「人類細胞治療製劑捐贈者合適性判定基準」修訂草案,惠請貴會協助轉知所屬會員,如有修正意見者,請於文到60日內來函陳述,請查照。