全部最新法規
- 641 「Phytomenadione成分注射劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
- 642 請貴會轉知提醒所屬醫事機構會員依「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」於10月20日前完成本署公告醫療器品項之來源資料申報作業，請查照。
- 643 「藥品查驗登記審查準則」部分條文及第十五條附件一、第三十九條附件二、附件三、第四十條附件四、附件五、第四十一條附件六、附件七、第四十二條附件八、附件九、第四十三條附件十、附件十一，業經本部於中華民國110年9月14日以衛授食字第1101407692號令修正發布，請查照(並轉知所屬)。
- 644 「斷層掃描用正子放射同位素優良調劑作業準則」，業經本部於中華民國110年9月8日以衛授食字第1101408014號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。
- 645 「醫療器材分類分級管理辦法」第四條附表修正草案，業經本部於中華民國110年9月3日以衛授食字第1101609083號公告預告，請查照(並轉知所屬)。
- 646 茲說明特定醫療器材之「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」規定如說明三，請惠予轉知所屬會員，請查照。
- 647 「學名藥查驗登記退件機制(Refuse to File, RTF)查檢表」，業經本部於中華民國110年8月31日以衛授食字第1101407447號公告修正，並自即日生效，請查照並轉知所屬會員。
- 648 函知「生物相似性藥品查驗登記基準」修訂草案，惠請貴會協助轉知所屬會員，如有修正意見者，請於文到30日內來函陳述，請查照。
- 649 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於110年8月18日衛授食字第1101407388號公告預告，請查照。
- 650 「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」業經本署於110年8月16日以FDA器字第1101608354號公告，請查照並轉知所屬。