• 發文/公布日期：2005-01-28
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0940304588號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

公告新增4項及修正1項適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物名單及適應症，核發五項適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥品許可證，分別自公告日及發證日起適用。

依據：

「罕見疾病防治及藥物法」第3條第2項、第23條及本署「罕見疾病及藥物審議委員會」第14次會議決議。

說明：

一、 新增認定４項適用「罕見疾病防治及藥物法」 之藥物分別為「alpha l-antitrypsin, injection」適應症為「原發性alpha l-antitrypsin缺乏之肺氣腫患者的替代治療」；「alpha-glucosidase, injection」適應症為「龐貝氏症」；「miglustat, capsule」適應症為「Type I Gaucher Disease」；「prote in C, injection」適應症為「先天性homozygous protein C缺乏所致之嚴重靜脈血栓」（附件名單中第8、9、49及62項）。 二、 修正適用「罕見疾病防治及藥物法」 之藥物「Bosentan」適應症為「原發性肺動脈高血壓」（附件：名單中第19項）。 三、 核發適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥品許可證：「agalsi dase-alpha」、「agalsidase-beta」、「anagrelidde」、「thyrotropin alfa」及「Zinc Acetate」（附件名單中第4、5、11、76、81項）。 四、適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物品項，請詳見衛生署網站：http://www.doh.gov.tw。