• 發文/公布日期：2006-01-25
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0950302125號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

公告新核發一項適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥品許可證，新增兩項及修正一項適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥品名單及適應症，分別自發證日及公告之日起適用。

依據：

「罕見疾病防治及藥物法」第3條第2項、第23條及本署「罕見疾病及藥物審議委真會」第16次會議決議。

說明：

公告事項： 一、 新核發一項「罕見疾病防治及藥物法」之藥品許可證：衛署罕菌疫輸字第000006號雪瑞素Cerezyme（Imiglucerase）（附件名單中第36項。） 二、 新增認定兩項「罕見疾病防治及藥粉法」之藥品分別為：「Galsulfase」適應症為「粘多醣症第6型，Mucopolysaccharidosis VI」；「Nitisinone」適應症為「酪胺酸血症第一型，Tyrosinemia type I」（附件名單中第32、54項）。 三、 修正「罕見疾病防治及藥物法」之藥品罕藥輸字第000010號普衛醒錠200公絲「Provigil Tablets 2OO mg」適應症為「改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀」（附件名單中第52項）。 四、 修正後之適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物品項，請詳見本署網站：http://www.doh.gov.tw進入相關連結項下本屬各單位之藥政處予以查詢。