• 發文/公布日期：2006-08-22
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0950325795 號
• 分類：藥品查驗登記
• 點閱次數：234

主旨：

公告新增三項及修正一項適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥品名單及適應症，分別自公告之日起適用。

依據：

「罕見疾病防治及藥物法」第3 條第2 項、第23 條及本署「罕見疾病及藥物審議委員會」第17 次會議決議。

說明：

一、新增認定三項適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥品分別為：「Recombinant human insulin -like growth factorl ; rhIGF -1 」適應症為「Laron Syndrome 」；「idursu1fase ( iduronate-2 -sulfatase ）」適應症為「Long term enzyme replacement therapy for patients with MPS II ( Hunter Syndrome ）」；「Tobramycin 」適應症為「囊狀纖維化症患者因基因缺陷致肺部因綠膿桿菌慢性感染，造成反覆急性發作支氣管擴張症之持續性治療」（附件名單中第35 、69 及81 項）。 二、修正一項適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥品「Bosentan 」適應症為「原發性肺動脈高血壓」，刪除『 結締組織疾病伴隨之肺動脈高血壓』 之暫列適用（附件名單中第19 項）。 三、修正後之適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物品項，請詳見本署網站：http ：//www .doh.gov.tw 進入相關連結項下本署各單位之藥政處予以查詢。