按Enter到主內容區
:::

Logo

:::
節點連結
藥品
  • 發文/公布日期：2010-07-19
  • 文件類別：令
  • 文號：署授食字第0991407858號
  • 分類：藥品臨床試驗
  • 點閱次數：287

主旨：

    修正「藥品優良臨床試驗準則」第一百零六條。

說明：

    附修正「藥品優良臨床試驗準則」第一百零六條

公告影像檔

相關附件檔案

相關公告連結

  • 發文/公布日期：2010-04-28
  • 分類： 藥品臨床試驗
  • 文號：署授食字第0991403241號
  • 主旨：預告「藥品優良臨床試驗準則」第一百零六條修正草案如附件。
  • 發文/公布日期：2007-05-30
  • 分類： 藥品臨床試驗 安全資訊風險溝通表
  • 文號：衛署藥字第0960318173號
  • 主旨：有關嚴重藥物不良反應與藥品臨床試驗之嚴重不良事件通報乙案，請依說明段辦理，請 查照。
  • 發文/公布日期：2007-05-18
  • 分類： 藥品臨床試驗
  • 文號：衛署藥字第0960318146號
  • 主旨：公告「藥品臨床試驗死亡通報案件之後續處理追蹤表」相關事宜。
  • 發文/公布日期：2005-01-06
  • 分類： 藥品臨床試驗
  • 主旨：藥品優良臨床試驗準則
  • 發文/公布日期：2007-09-28
  • 分類： 安全資訊風險溝通表
  • 文號：衛署藥字第0960333591號
  • 主旨：有關「嚴重藥物不良反應與藥品臨床試驗之嚴重不良事件通報」之通報相關問題乙案，請依說明段辦理，請 查照。
  • 發文/公布日期：2002-07-12
  • 分類： 藥品臨床試驗
  • 文號：衛署藥字第0910042934號
  • 主旨：公告臨床試驗嚴重不良事件通報相關事項。
  • 發文/公布日期：2011-09-27
  • 分類： 藥品臨床試驗
  • 文號：署授食字第1001406055號
  • 主旨：有關臨床試驗用藥品於試驗報告完成前銷毀乙案，詳如說明段，請 查照。
  • 發文/公布日期：2012-01-31
  • 分類： 藥品臨床試驗
  • 文號：FDA藥字第1000078985號
  • 主旨：有關 貴院函詢「臨床試驗中使用之已上市藥品，發生藥品不良反應之通報原則」乙案，復如說明段，請 查照。
  • 發文/公布日期：2012-09-19
  • 分類： 藥品臨床試驗
  • 文號：FDA藥字第1010026909號
  • 主旨：有關 貴協會函詢「臨床試驗中使用之藥品，發生藥物不良反應之通報原則」乙案，詳如說明段，請 查照。
回頁首