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藥品

藥品

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  • 發文/公布日期：2025-08-29
  • 分類： 藥政管理
  • 文號：衛授食字第1141419085號
  • 主旨：六十九年十二月八日衛署藥字第三０一一二四號「禁用屬安非他明（Amphetamine）類之減肥藥品（包括Phendimetrazine及其鹽類，Diethylpropione及其鹽類，Fenfluramine及其鹽類等）」公告及七十五年七月十一日衛署藥字第五九七六二七號「為有效管理安非他命類（Amphetamine-like）藥品，與其衍生物之鹽類及製劑，重申公告禁止使用」公告，業經本部於中華民國114年8月29日以衛授食字第1141419068號公告廢止，並自即日生效，請查照並轉知所屬。
  • 發文/公布日期：2025-08-29
  • 分類： 藥政管理
  • 文號：FDA藥字第1141417819號
  • 主旨：ICH Q3E指引(草案)進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，於114年11月25日前惠復，請查照。
  • 發文/公布日期：2025-08-27
  • 分類： 藥品臨床試驗
  • 文號：衛授食字第1141419221號
  • 主旨：有關公告「藥品臨床試驗計畫審查精簡措施」，並自114年9月1日起施行，業經本部於114年8月27日衛授食字第1141419220 號公告在案，請惠予轉知所屬會員，請查照。
  • 發文/公布日期：2025-08-25
  • 分類： 再生醫療
  • 文號：衛授食字第1141418856號
  • 主旨：「再生醫療製劑安全監視管理辦法」，業經本部於中華民國114年8月25日以衛授食字第1141418854號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。
  • 發文/公布日期：2025-08-19
  • 分類： 藥品臨床試驗
  • 文號：衛部醫字第1141666600號
  • 主旨：有關「人體研究計畫涉人體血液採集」之疑義，詳如說明段，請查照並轉知所屬機構。
  • 發文/公布日期：2025-08-19
  • 分類： 罕見疾病藥品
  • 文號：衛授食字第1141418514號
  • 主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國114年8月19日以衛授食字第1141418512號公告修正發布，並自即日生效，請查照。
  • 發文/公布日期：2025-08-15
  • 分類： 罕見疾病藥品
  • 文號：衛授食字第1141418042號
  • 主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於114年8月15日衛授食字第1141418044號公告預告，請查照。
  • 發文/公布日期：2025-08-13
  • 分類： 再生醫療
  • 文號：衛授食字第1141417150號
  • 主旨：「再生醫療製劑查驗登記審查準則」草案，業經本部於114年8月13日衛授食字第1141417152號公告預告，請查照。
  • 發文/公布日期：2025-08-07
  • 分類： 依公告仿單變更
  • 文號：衛授食字第1141418409號
  • 主旨：「公告更正112年8月24日衛授食字第1121405994號公告之附件1。」業經本部於114年8月7日衛授食字第1141418408號公告發布，請查照轉行。
  • 發文/公布日期：2025-08-07
  • 分類： 依公告仿單變更
  • 文號：衛授食字第1141418409A號
  • 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含fosfomycin成分藥品靜脈注射劑型之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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