全部最新法規
- 1811 公告「原料藥主檔案(DMF)技術資料審查表」及「申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項」，並自九十八年十月一日起實施。
- 1812 有關Sitagliptin成分藥品可能引起胰臟炎之不良反應，請轉知所屬會員加強注意，請 查照。
- 1813 有關Deferasirox成分藥品可能導致病人肝腎功能衰竭等不良反應，請轉知所屬會員加強注意，請 查照。
- 1814 醫療器材原料來源管制相關事宜。
- 1815 公告含麻黃素(Ephedrine )或假麻黃素(Pseudoephedrine )之錠劑及膠囊劑，應至署辦理包裝變更事宜。
- 1816 公告「申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項」及「原料藥主檔案(DMF)技術資料查檢表」草案。
- 1817 修正「藥品查驗登記審查準則」第十二條。
- 1818 修正「藥品查驗登記審查準則」第三十八條之一
- 1819 公告基因工程藥品、疫苗類藥品、生物相似性藥品、屬新成分藥品之血漿製劑及過敏原製劑為應申請銜接性試驗評估之藥品品項。
- 1820 預告修正「藥物製造工廠設廠標準」部分條文草案。