全部最新法規
- 1871 為因應醫療器材國際管理調和化潮流,公告165項醫療器材採認標準(詳如附件),協助業者於研發醫療器材產品時能有所依循。
- 1872 有 關貴公司申請「Taspoglutide ( RO5073031 ) Prefilled syringe 10 mg / 0.1 ml , 20mg/0.2 ml 」供學術研究用藥品臨床試驗計畫(計畫編號:BC20750 及BC21713 )之臨床試驗用藥品,於試驗執行期間進行銷毀作業乙案,詳如說明段,請查照。
- 1873 公告含pergolide 成分藥品之安全再評估結果相關事宜。
- 1874 醫療法
- 1875 公告含Metformin成分藥品仿單加刊警語注意事項相關事宜。
- 1876 公告生物藥品查驗登記應符合原料藥優良製造規範,並自即日起施行。
- 1877 預告修正「藥品查驗登記審查準則」第二十二條之一如附件。
- 1878 公告申請本署藥物、含藥化粧品查驗登記暨變更案件,請檢附產品仿單、標籤之電子圖像檔案相關事宜。
- 1879 修正「醫療器材管理辦法」第三條第二項附件一「C.3305單純皰疹病毒血清試劑」。
- 1880 廢止九十一年八月二十九日衛署藥字第O九一OO五四一五九號令「藥物造成藥害之徵收金之收取比率調整原則」,並自即日生效。