全部最新法規
- 351 「嵌合抗原受體(Chimeric Antigen Receptor, CAR)T細胞製劑研發策略基準」業經本部113年2月22日衛授食字第1131400939號公告，請查照並轉知所屬會員。
- 352 本署更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單(草案)」，請轉知會員並於113年4月21日前惠示卓見，請查照。
- 353 ICH E2D(R1)指引草案進入公開諮詢階段，請協助轉知所屬，彙整該指引有關建議，並請於113年5月31日前惠復，請查照。
- 354 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於113年2月19日衛授食字第1131400556號公告預告，請查照。
- 355 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理statin類藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 356 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理非類固醇抗發炎藥品（Nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs）之處方藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 357 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理非類固醇抗發炎藥品（Nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs）之非處方藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
- 358 有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理一百十三年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告，業經本部於中華民國113年2月6日以衛授食字第1131400188號公告發布，請查照。
- 359 為加速高風險醫療器材案件審查效率，本署「醫療器材諮議會線上審查平台」已建置完成，惠請協助轉知轄下所屬會員知悉，詳如說明段，請查照。
- 360 為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理口服抗凝血劑（oral anticoagulants）藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。